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药品监管法治研究基地

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中国政法大学药品监管法治研究中心简介

信息来源: 发布日期:2022-11-25

中国政法大学药品监管法治研究中心是国家药品监督管理局与中国政法大学共建的研究机构,是开展药品法治体系建设和提供政策咨询的非在编科研机构,属于中国政法大学高层次研究基地序列。2020年12月30日,中国政法大学与国家药监局签署药品监管法治研究战略合作协议,共建中国政法大学药品监管法治研究中心,作为国家药监局药品监管法治研究基地。研究中心旨在就药品监管法律中的重大理论和实践问题进行深入研究,参与国家药监局法规起草、修订,与国家药监局深入开展人才交流培养合作,将药品管理法作为学校选修专业,共享药品监管实践经验和药品监管领域理论前沿动态,共同推进法治宣传合作。研究中心成立以来,承担了多项国家级、省部级重要科研项目和国家药监局委托的多部法律法规及若干重要政策的研究任务,深度参与了国家和地方药品管理相关的立法修法工作,向国家机关提交了多份决策咨询建议并获得批示和采纳,在科学研究和服务决策方面都取得了显著成绩。

研究人员介绍

中心主任:

王青斌 中国政法大学科研处副处长、法治政府研究院教授

联系方式

王青斌 wangqingbin@cupl.edu.cn

中心成果(2022上半年度)

在2022上半年度,药品监管法治研究中心围绕药品法治体系建设这一中心议题,在科研处的指导下,积极发挥高层次基地作用,按照工作规划的安排高质量开展了课题研究、智库写作、立法参与、会议筹办、法治宣传、论文发表等一系列工作,并都取得了较好的成绩。

在课题研究方面,药品监管法治研究中心主任王青斌教授作为项目负责人,领衔团队成员,积极为国家社科基金重大项目“行政法总则制定的理论与实践问题研究”的启动做好前期准备工作。同时,承担国家市场监督管理局委托的“食品安全法律制度与行政处罚衔接问题政策咨询委托项目”,已获得立项;再次接受世界卫生组织驻华代表处的委托,承担“中国地方无烟政策实施评估项目”,已签署合作协议。课题研究期间,课题组努力克服疫情等障碍,灵活运用研究方式,利用网络平台开展了资料收集、调查问卷、组织研讨、媒体宣传等工作。此外,由世界卫生组织委托的“预包装食品正面标识体系项目”、由西安杨森制药有限公司委托的“药品专利链接和数据保护项目”以及由北京市红十字血液中心委托的“《北京市献血条例》立法研究项目”都已顺利结项。课题项目下产出了智库报告、调查问卷报告、学术论文、项目报告等成果,得到了资助方的充分认可。

在智库写作方面,由王青斌教授执笔的有关“非诉行政执行审查案件”司法大数据分析报告在中国司法大数据研究院内刊《司法大数据决策参考》2022年第14期(总135期)发表,获最高人民法院院长周强同志和副院长贺小荣同志的肯定性批示,已转最高人民法院行政庭研究落实。同样由王青斌教授执笔的《关于完善我国预包装食品正面标识体系的若干建议》,被2022年4月《人民日报内参》采用。

在立法参与方面,2022年6月、7月,王青斌教授作为专家顾问,受邀全程参加《药品管理法实施条例》的修订讨论,提出了宝贵的专家意见,并且提交了十一条具体的立法建议,获得了国家药监局的充分肯定。

在会议筹办方面,药品监管法治研究中心分别于2022年3月6日、2022年5月14日举办“药品专利链接与试验数据保护制度专题研讨会”“药品专利链接与试验数据保护制度研讨会 ”,邀请高校、国家药监局、药促会等部门的专家学者就药品专利链接与试验数据保护这一主题开展了深入讨论,获得丰富的会议产出。2022年8月22日下午,举办国家社会科学基金重大项目“行政法总则制定的理论与实践问题研究”开题报告会暨研讨会,来自全国人大、最高人民检察院、北京市第一中级人民法院、中共中央党校(国家行政学院)、北京大学、清华大学、上海交通大学、中国人民大学、中国司法大数据研究院、《法商研究》编辑部、《中国法律评论》编辑部、《法治日报》《民主与法制时报》和中国政法大学等单位的50余位专家学者参与了本次会议,就课题内容及未来发展进行了讨论。

在会议参与方面,2022年7月28日,王青斌教授参加国家药监局器械监管司组织的“进口心包生物瓣膜监管会商会”,对该产品风险进行会商,研究下一步监管措施,提出下一步工作建议。2022年7月29日,王青斌教授参加国家药监局药品监管司组织的”药品经营和使用质量监督管理办法座谈会”,就进一步修改完善《药品经营和使用质量监督管理办法》提出专家意见。2022年8月8日,王青斌教授参加国家药监局器械监管司举办的“第一类医疗器械备案公告关于发备案编号事专家座谈会”,对第一类医疗器械备案公告关于发备案编号有关事项进行讨论并提出意见。

在法治宣传方面,2022年4月29日,王青斌教授接受民主与法制时报关于商家为何对低俗营销“上瘾”问题的采访,进行了法律解读;2022年6月9日,王青斌教授接受中国教育网络电视台《E视界》栏目组的电话采访,就如何整治核算机构乱象、实现核酸检测全链条监管进行了回答。此外,由王青斌教授负责的“食品药品法治前沿”公众号坚持定期发布药品监管领域的重大资讯、学术论文以及药品监管法治研究中心的科研活动情况,实现了相关信息更新的及时化、常态化,扩大了中心的影响力。

在论文发表方面,由中心成员赵鹏教授独著的论文《坚持规范与发展并重促进平台经济持续健康发展》发表于《中国经贸导刊》2022年第2期。由中心成员解志勇教授一作的论文《“责令罚”及其适用研究》发表于《江汉论坛》2022第7期,由其为一作的《完善网络爬虫行政规制路径 提高数字经济治理水平》发表于《审计观察》2022第3期。由王青斌教授独著的《行政撤销权的理论证成及其法律规制》(载《法学》2021年第10期),被《人大复印资料》2022年第3期全文转载。由王青斌教授一作的论文《论投诉人和举报人在行政诉讼中的原告资格》发表于《求索》2022年第4期。由中心秘书郭晓丽二作的论文《应急征用制度的反思与完善:基于新冠肺炎疫情的思考》发表于《中国应急管理科学》2022第5期。